La legislación europea de medicamentos regula el uso medicinal de plantas

El objetivo de la legislación es  evaluar su calidad, eficacia y seguridad.

Tiene dos categorías:

• Productos a base de plantas medicinales a los que se les puede conceder una autorización de comercialización.
• Medicamentos tradicionales a base de plantas a los que se les puede conceder un registro basado en su uso desde hace mucho tiempo ( siempre y cuando cumplan con un conjunto de disposiciones que garanticen su uso seguro).

El Comité de Medicamentos a base de plantas (HMPC) está en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y proporciona las monografías y las entradas de la lista de sustancias vegetales y sus preparados:

• Monografías publicadas: 100
• Cada monografía define un estándar científico y regulatorio  para la eficacia y la seguridad de las sustancias y preparados a base de hierbas utilizados en los productos medicinales.
• Facilita la disponibilidad y el uso adecuado de los productos tradicionales a base de plantas medicinales  dentro de la Unión Europea.
• El etiquetado permite  diferenciar los productos medicinales de otras categorías de productos como los cosméticos, complementos alimenticios y productos sanitarios.